• E-mail:office@certinspect.ro

  • Telefon:+40 746 230 810

  • Str. Zambilelor 96
    Etaj 1, Sector 2, Bucuresti

Auditor în Sistemul de Management al Calității pentru Laboratoare Medicale conform EN 15189:2013

Auditor în Sistemul de Management al Calității pentru Laboratoare Medicale conform EN 15189:2013

Cursul prezinta cerințele de management si tehnice ale standardului SR EN ISO 15189:2013, precum si modalitatea de implementare in laboratoarele de analize medicale.

 

TEMATICA:

Prezentarea cerințelor standardului SR EN ISO 15189:2013 respectiv ISO 19011:2011;

Auditul Sistemului de Management SR EN ISO 15189:2013, studii de caz;

Implementarea Sistemului de Management SR EN ISO 15189:2013, studii de caz;

Îmbunătățirea Comunicării in vederea Implementării Sistemului SR EN ISO 15189:2013;

Asigurarea ca exista implicarea managementului in gestionarea riscurilor pe care le presupun procesele organizației;

Ghiduri practice de Implementare;

Gândirea bazata pe riscuri;

Exerciții , studii de caz aplicate:

  • formularea cererii, pregătirea pacienților, identificarea lor,
  • recoltarea, transportul, depozitarea,
  • procesarea si analizarea probelor, împreuna cu validarea,
  • interpretarea, raportarea,
  • consilierea,
  • considerațiile privind siguranța si etica activității din laboratoarele medicale.

Examen final

 

Lector: Dr. DINCA Marilena, medic primar medicina de laborator cu o experiență de 20 ani in acreditarea laboratoarelor de analize medicale.

 

AGENDA CURSULUI

Familiarizarea cu noua terminologie documentata in IATF 16949:2016

Familiarizarea cu principalele NOI modificari aduse de noua editie a ISO 9001:2015 + IATF 16949:2016;

Identificarea competententelor necesare si obligatorii pentru auditorii interni in perceptia noii editii IATF 16949:2016 asupra organizatiei in automotive;

Intelegerea modului de audit intern conform cu cerintele ISO 19011:2018

Identificarea tehnicilor de audit pentru sistem/proces de fabricatie/produs si legatura cu filozofia manualelor AIAG Books pentru ”core tools”;

  • Alte cerinte necesare pentru auditorii interni care trebuie sa-si mentina competentele pe un ciclu de minim 3 ani;
  • New! Formarea auditorilor interni (cf. standardului ISO 19011:2018) pentru auditarea sistemului de management al calităţii conform IATF 16949 pentru organizaţii specializate în producţia de autovehicule şi piese de schimb afererente.

GRUP TINTA

  • Manageri de nivel superior care activeaza in companiile din industria auto;
  • Reprezentanti ai managementului pentru Sistemul de Management al Calitatii; 
  • Sefi de departamente in conducerea proceselor ca si ”proprietar de proces”;
  • Specialisti din departamentele de calitate in procesul de imbunatatire continua.

TEME DE DISCUTIE

  • Scurt istoric al standardelor din domeniul managementului calitatii de la ISO/TS 16949:1994 pana la revizia 1 IATF 16949:2016;
  • Noi abordari ale legaturii dintre cerinte ISO 9001:2015 si standardul IATF 16949;
  • Termeni si definitii in domeniul calitatii specifice industriei auto;
  • Abordarea bazata pe proces, fundamentul sistemului de management al calitatii
  • Abordarea bazata pe risc si oportunitate in cadrul sistemului de management   al calitatii
  • Modul de lucru pentru proces de audit intern conform cu cerinte IATF 16949:2016
  • Modalitati de abordare ale tranzitiei la IATF 16949:2016 in acord cu cerintele suplimentare din noua revizie si cultura ceruta de „ tehnicile specifice core tools”  

Durata curs auditor intern: 3 zile   

Durata curs auditor extern: 5 zile (primele doua zile sunt cele pentru formarea auditorilor interni)                                         

 

Preturi: 

1000 RON+TVA/participant cursul de auditor intern

1200 RON+TVA/participant cursul de auditor extern     

Program: 09:30-17:00 zilnic, cu pauza de pranz

Locație: București